"Octagam": instruktioner för användning indikationer, biverkningar

Den hänvisar till ett läkemedel som förstärker immunförsvaret, "Octagam". Föreskrifter skall komma ihåg att detta är ett allvarligt läkemedel, och det införs endast på ett sjukhus, strikt på recept. Används som ersättning och immunmodulerande behandling.

Bildar frigöra läkemedlet och dess sammansättning

Det produceras endast i form av infusionsvätska beredning "Octagam". Instruktioner fäst vid den och är föremål för obligatorisk undersökning innan du ansöker. Lösningen är transparent, med en gulaktig nyans. Läkemedlet produceras i glasampuller 20, 50, 100, 200 ml, som är slutna med en gummipropp och en aluminiumpolerings packade i en kartong, där förutom bruksanvisningen är en plast-mesh hållaren.

Läkemedlet innehåller i 1 ml minst 95% immunglobulin G. Indikatorn är ekvivalent med mängden av protein som finns i humant blodplasma. Ytterligare ämnen i sammansättningen av läkemedlet är:

• maltos;
• oktoxinol;
• tributylfosfat;
• vatten för injektioner.

Läkemedlet bör ej frysas eller utsättas för solljus. Den lagras vid en temperatur av 2-8 ° C, räckhåll för barn.

Farmakologi och farmakokinetik

Drug "Octagam" (manuell varnar kontraindikationer och möjliga konsekvenser av användningen av narkotika) påverkar människans immunsystem och hänvisar till immunoglobuliner.

Medicinering är en del av immunglobulinklass G, som producerar antikroppar mot olika infektions processer i kroppen. Läkemedlet innehåller underklasser av immunoglobulin G, identisk med human plasma, upprepa alla dess egenskaper och karakteristika. Införandet av läkemedlet i kroppen återställer reducerade nivåer av IgG, leder honom till ett normalt tillstånd. IgG-molekyler på grund av enzymatisk och kemisk exponering har inte förändrats. Aktiviteten av antikropparna kunde helt rädda.

I beredning "Octagam" är inte mer än 3% polymer, varvid återstoden utgörs av monomerer och dimerer är omkring 90%.

När du skapar verktyg som används blod 3500 helt friska donatorer. Antikroppar som var närvarande i plasman hos dessa människor stannade kvar i denna beredning oförändrade och förblir fullt aktiv.

Efter läkemedelsadministrering i en ven immunoglobulin G inträder omedelbart den systemiska cirkulationen, som fördelas mellan det vaskulära utrymmet och plasman. Vid tillämpning av "Oktagama" förbättrade patientens tillstånd inom 3-5 dagar. Härledd medicin på 24-36: e dagen. Halveringstiden är olika för alla och beror på patientens ålder, grad av immunbrist. Immunoglobulin G eller andra immunkomplex innehållande aktiv komponent, förstördes av det retikuloendoteliala systemet.

Vid användning av "Octagam"?

Tillämpas "Octagam" ersättningsterapi, när det finns primära immunbristsyndrom, först och främst, en medfödd hypogammaglobulinemi, agammaglobulinemi och Wiskott-Aldrichs syndrom. Detta inkluderar variabel oklassificerbar immunbrist typ och kombinerade immunbrister.

Indikationen för läkemedlet är avsett multipelt myelom, lymfatisk kronisk form. Förskrivna läkemedel för patienter med återkommande infektioner och diagnos av HIV hos barn.

Läkemedlet har funnit sin användning i terapier. Det vill säga, den används i idiopatisk trombocytopen purpura (ITP), tillsammans med en ökad risk för blödning. Dessutom är det läkemedel som används före operation för att normalisera blodplättar. Ordinerats medicinering med Guillain-Barrés syndrom. Den fungerar som en indikation för Kawasakis sjukdom hos barn och vuxna.

Använda "Octagam" (User ansökan beskriver i detalj förfarandet för administrering och dosering av läkemedel) vid allogen benmärgstransplantation.

Kontraindikationer för infusioner

Det varnar för att det är nödvändigt att ta hänsyn till kontraindikationer före användning "Octagam" beredningsinstruktioner. Använd inte medicinen i närvaro av överkänslighet mot dess ingående ämnen eller homologa immunoglobuliner.

Med största omsorg utse patienter drog som är överviktiga. De har en benägenhet att utveckla trombos. Medel är kontraindicerat om det finns en "diagnos av högt blodtryck," sjukdomen diabetes, sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, förlängd vistelse utan trafik, öka i viskositet blodet.

När den höga viskositeten av plasma immunoglobulin, in i blodomloppet, provocera risken för hjärtinfarkt, lungemboli, stroke, venös trombos.

Försiktighetsåtgärder måste använda detta läkemedel, patienter med njursvikt och patienter med hypovolemi genomgår behandling nefrotoxiska medel. Om det finns ett akut administrering av immunoglobulin-stage renal disease, är "Oktagamom" terapi stoppas.

Patienter med akut njursvikt hos formen såväl som människor med tromboemboliska komplikationer av intravenöst dropp eller injektion, administreras läkemedlet långsamt och i minimala mängder.

Inverkan av läkemedlet hos gravida och ammande kvinnor har inte studerats, så de angivna perioderna medicinering bör användas med stor försiktighet. Trots detta visar praxis att användningen av immunoglobuliner inte uppstår några negativa effekter under graviditet. Läkemedlet har ingen effekt på fostret och påverkar inte barnet genom modersmjölken. Immunoglobuliner, att komma in i bröstmjölk, inte orsakar någon skada på nyfödda och antikropparna som finns däri, bara bidra till bildandet av en stark immunitet.

dos

"Octagam" läkemedlet endast administreras intravenöst. Innan man börjar värmas till rumstemperatur, det förfarande lösningen. Vätskan måste vara helt transparent och har ingen fällning och grumlighet.

Varje läkemedelsadministrering registreras i historien av sjukdomen. Det gör också drog batchnummer och namn. Detta görs för att förbättra övervakningen av patientens tillstånd. Läkemedlet som återstår efter infusionen kan inte lagras och måste förstöras.

Den initiala hastigheten för införandet sostvlyaet 0,01 till 0,02 ml / kg kroppsvikt i en minut, och så vidare i en halvtimme. Med god tolerabilitet medikament hastigheten gradvis kan ökas till 0,12 ml / kg kroppsvikt per minut.

Mängden läkemedel och varaktigheten av terapin bestäms individuellt för varje patient. Allt beror på det kliniska svaret i en viss patient, hans tillstånd och diagnos av sjukdomen.

Substitutions immunomodulerande terapi i primär immunbrist innebär ökande mängder av immunglobulin G till 4,0-6,0 g / I, var det mäts före varje infusion. För att uppnå en sådan siffra kommer att kräva 3-6 månaders behandling. Initial administrering dosen är 0,4-0,8 g / kg. Därefter läkemedlet administreras till patienter var tredje vecka vid 0,2 g / kg. Att uppnå målet immunoglobulin 6,0 g / L, måste patienten placeras på månatlig 0,2-0,8 g / kg av läkemedel. När patienten återvänder till normalt tillstånd, fortsätter det läkemedel som skall administreras var 2-4 veckor, efter mätning av koncentrationen av immunoglobulin G i blod. Detta kommer att hjälpa dig att välja den optimala dosen.

Substitutions medikamentbehandling genomföres i kronisk lymfatisk leukemi, som passerar till den sekundära hypogammaglobulinemi i allvarlig form, i multipelt myelom, såväl som i diagnos av "HIV-positiv" hos barn med återkommande och infektiösa processer. Doseringen varierar sålunda cirka 0,2-0,4 g / kg. Mångfald av introduktion - var 3-4 veckor.

Under behandling av akuta episoder av idiopatisk trombocytopen purpura (ITP) används i en dosering av läkemedels 0,8-1,0 g / kg när de administreras i den första dagen. Om nödvändigt, återanvändning av läkemedel som produceras vid 2-5 dag i en mängd av 0,4 g / kg. Om fall av exacerbation av sjukdomen återkommer läkemedlet administreras igen.

Guillain-Barre-syndrom behandling innebär vid 0,4 g / kg av läkemedlet per dag under 3-7 dagar. I det här fallet är mycket begränsad användning av läkemedlet för barn.

Kawasakis sjukdom hos barn och vuxna som behandlats med en dos av 1,6-2,0 g / kg. Läkemedlet administreras i samma dos under 2-5 dagar. Tillåten formulering enda läkemedel i en mängd av 2,0 g / kg. Under den pågående behandlingen av patienten samtidigt med införandet av "Oktagama" nödvändigt att använda aspirin.

Immunglobulin används efter allogen benmärgstransplantation förberedande behandling. Administration av ett läkemedel förhindrar uppkomsten av infektionen och utvecklingen av syndromet "graft versus host". Doseringen för varje patient väljs individuellt. Det rekommenderas att börja från en dos på 0,5 g / kg per vecka. injektionsproceduren ska börja en vecka innan den kommande organtransplantation. Terapi fortsatte i tre månader efter operationen. Om det finns en konstant brist på immunoglobuliner, det läkemedel som används till 0,5 g / kg varje månad så länge deras innehåll inte kommer tillbaka till normala nivåer.

biverkningar

Med förbehåll för obligatorisk undersökning innan de ansöker medicin "Octagam" bruksanvisning. Utvecklingen av biverkningar vid användning av läkemedlet beror på den dos och administreringshastigheten.

Intravenös injektion med läkemedlet kan orsaka leukopeni, hemolys och reversibel hemolytisk anemi. Vid behandling av den eventuella negativa reaktion i immunsystemet, som uttrycks i manifestationen av överkänslighet. I sällsynta fall uppstå anafylaktisk och anafylaktiska reaktioner, svullnader i ansiktet, angioödem.

HIV-terapi hos barn och behandling av andra sjukdomar orsakar ofta huvudvärk. Det är sällsynt hjärnsjukdom av blodcirkulation, överdriven spänning, aseptisk meningit. Läkemedlet kan ge huvudvärk, parestesier och yrsel.

Under behandlingen, det finns en sannolikhet för uppkomst av hjärtinfarkt. Det kan finnas en ökad hjärtrytm och tahikradiya. Ibland orolig cyanos, hypotension och trombos. Det är ganska ovanligt cirkulationssvikt, djup ventrombos, hypertoni.

Läkemedlet kan orsaka en negativ reaktion på den del av andningssystemet. Denna andningssvikt, lungödem, andnöd. De negativa konsekvenserna uttrycks i ett anfall av hosta, bronkospasm, lungemboli.

Behandlingen kan orsaka illamående, kräkningar reflex, buksmärtor, diarré. I sällsynta fall, det finns eksem, nässelfeber och klåda. Hos vissa patienter efter att ha använt drogen uppstod dermatit, alopeci, och klåda.

Det är sällan observeras reaktioner såsom smärta i ryggen området, myalgi och ledvärk. Mer i behandling kan utveckla njurinsufficiens, förhöjt serumkreatinin, stör feber, extrem trötthet, obehag reaktion uppträder vid injektionsstället. Bland sällsynta biverkningar som observerats frossa, smärta i bröstet, rodnad, sjukdomskänsla, hudutslag och feber. I sällsynta situationer, patienter har lågt blodtryck, anafylaktisk chock.

Uppkomsten av möjliga biverkningar hos patienter, administrering av läkemedlet tolereras tidigare väl. "Octagam" orsakar en ökning av leverenzymer och glukoskoncentrationer i studier laboratorieblod.

När väl valda dosen kan uppstå överdosering symtom. Den är vanligen vätskeansamling i kroppen, ökar blodets viskositet, vilket observeras i individer med njursjukdom, och hos äldre patienter.

I samtliga ovanstående fall är symtomatisk behandling rekommenderas.

försiktighetsåtgärder

Läkemedlet kan minska effekterna av levande försvagade virusvacciner under en period av sex veckor till tre månader. För att undvika detta bör du vänta efter applicering av "Octagam" tre månader av förberedelser. Medicinering minskar effektiviteten av mässlingsvaccin i år, så innan bör kontrolleras iscensättningen av denna vaccination titer mässlings antikroppar.

Behandling med detta läkemedel kan orsaka ett antal biverkningar, därför är det nödvändigt att strikt följa instruktioner för dosering och administreringshastigheten. Under behandlingen är nödvändig vid alla tidpunkter för att övervaka hälsan hos patienterna.

Patienter som administreras intravenöst immunglobulin, bör få adekvat hydrering före ingreppet, för att genomföra övervakning av urinutsöndring och blodkreatinin. Det är nödvändigt att helt ta bort programmet av "loop" diuretika.

Om det finns negativa reaktioner som krävs för att minska graden av läkemedelsadministrering eller helt sluta använda den. Terapin beror helt på svårighetsgraden och typen av biverkningar. Om det är en chock, är det nödvändigt att tillgripa antichockterapi, som bör kombineras med behandlingen.

Mycket ofta orsakar biverkningar snabba administrering, särskilt i hypo- och agammaglobulinemi och tillämpa primära immunglobulin. Biverkningar kan inträffa när du överför en patient med immunoglobulin en tillverkare till en annan drog, och om en hel del tid har gått sedan den senaste infusionen.

Kontroll av dessa patienter (och detta inkluderar patienter med HIV-positiv status) bör utföras kontinuerligt under hela perioden av den första infusionen av åtgärder, särskilt under de första timmarna efter ingreppet. Patienter som har inga biverkningar, bör det vara under en läkares övervakning efter infusion "Oktagamom" de första 20 minuterna.

Under behandlingen bör ta standard försiktighetsåtgärder för att förhindra infektioner som är möjliga vid användning av läkemedel tillverkade av humant blod eller plasma. Dessa inkluderar val av lämpliga donatorer, övervakning av enskilda portioner och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer. Denna process bör omfatta åtgärder för inaktivering / eliminering av virus.

Trots alla försiktighetsåtgärder vid behandling av sådana läkemedel, kan vi inte utesluta möjligheten att överföra ett antal agenter för infektioner, virus och andra patogener. Alla ovanstående åtgärder fungerar vid bestämningen av höljesvirus HIV, hepatit B och C. Den minst de bestämmer bärare av parvovirus B19 och gipatita A. Klinisk erfarenhet av behandlingsmedel som innehåller humant immunglobulin antyder att parvovirus B19 och hepatit A vid behandling av droger inte överförda data. Av är stor betydelse i antiviral säkerhet närvaro i läkemedlet motsvarande antikroppar.

Under passagen av det terapeutiska kursen passivt överförda antikroppar i patientens blod kan ge felaktiga resultat när de utför serologiska tester. Maltos som finns i beredningen är i stånd att falskeligen förvränger blodglukosnivån.

Förbättrad prestanda i blodglukoskoncentration observeras under avlägsnande av läkemedlet från organismen eller femton timmar efter dess stängning. I det här fallet finns det en möjlighet för felaktig insulindos ändamål som kan framkalla hypoglykemi. Därför, för att endast glyukozospetsificheskie metoder för att bestämma nivån av glukos i blodet användas vid behandling av "0ktagamom". Testkit för övervakning blodsocker ska kunna avgöra denna parameter hos patienter som tar läkemedel med maltos.

Om inte löpt ut, tilläts sedan att lagra läkemedel "Octagam" (50 ml och 100 ml) vid temperatur upp till + 25 ° C under tre månader utan sekundär placera den i kylskåp. Oanvänd under en viss tid, måste läkemedlet förstöras.

Medicinering påverkar inte förmågan att köra bil och utföra åtgärder som kräver särskild uppmärksamhet spänner och snabba psyko reaktioner.

Drug "Octagam" motsvarigheter

Detta läkemedel har ett antal analoger som kan ersätta honom vid behov, är det:

• "Biaven VI."
• "Veegum-likviditet."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gamma Globulin Hooman".
• "IG Wien N.I.V.".
• "Imbioglobulin".
• "Immunglobulin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Ryska substitut är mycket billigare än sina utländska motsvarigheter. I vilket fall som helst, alla dessa läkemedel är allvarliga nog för att plocka upp och får endast ersättas av en läkare, baserat på patientens tillstånd.

"Octagam" Medicine: pris

Kostnaden för läkemedlet är ganska hög. Det kan köpas för 9,5-12 tusen rubel och 50 ml av läkemedlet "Octagam". 100 ml Price är cirka 20-24 tusen rubel.

Synpunkter från patienter och läkare

Drug "Octagam" finns omdömen mestadels positiva. Särskilt uppskattar dess kvalitet människor, som han hjälpte till att återhämta sig med immunbrist och Guillain-Barrés syndrom. Den används ofta för personer med AIDS behålla sin hälsa. Han visade sig vara effektiv vid kronisk lymfatisk leukemi, myasthenia gravis. Kvinnor använder denna drog att bli gravid och föda ett barn.

De flesta av patienterna missnöjda med kostnaden för läkemedlet, konstaterar de att det är svårt att köpa på apotek. Vissa kallade det en svaghet, huvudvärk och allmän sjukdomskänsla.

Läkare säger att det är ren förberedelse, det är väl absorberas av kroppen, och till skillnad från de inhemska immunoglobuliner mindre sannolikt att orsaka allergier.