Lag, Hälsa och säkerhet
Klass renhet: beslutsamhet, tabeller, formler
För läkemedel, tillverkning av mikrochips, finmekanik, optik och så vidare. viktigt att respektera en viss nivå av renhet produktionsutrymme. Detsamma gäller för ett antal medicinska institutioner. Infördes eftersom en sådan karakterisering, som en klass av städning av lokaler. Dess detaljerade definition och formel tillåten föroreningskoncentration i ren luft, kommer särskilt att klassificering att presenteras härefter.
Vad är den klass av luftens renhet
Klass renhets slutna utrymmen (rum) - en egenskap hos luftrenhet i lokaler, såväl som väl definierade krav på andelen av mikropartiklar i luften, och olika föroreningar. Mellan en dataklasser skiljer sig i antalet specifik partikelstorlek på en förutbestämd volymenhet.
Städning klasser av renrum bestäms av följande dokument:
- GOST P 52249-2009;
- GOST R ISO 14644-1-2002.
Formeln för bestämning partikelkoncentrationer i luft
För att avgöra hur mycket luft i testrummet vid önskad renhetsklass för honom, med hjälp av följande formel:
10 C n = N x (0,1 / D) 2,08 , vari:
- Cn - Högsta tillåtna koncentration för en särskild klass av substanser rummens renlighet; det är allmänt avrundning till ett heltal (partiklar / m 3).
- N - klassificeringsnummer klass renlighet - värdet från 1 till 9; mellannummer avrundas upp till högst 0,1. Välj numret på den klass du kan från bordet, de normer som anges i den här artikeln.
- 0,1 - nummer-konstant (pm).
- D - en viss storlek, partikeldiametern (mikron).
Renhets klasser av industrilokaler
Representera nödvändig för en viss typ av produktion renhetsklasser. Tabellen används klasskoder som införts av ISO (ISO) - Internationella standardiseringsorganisationen.
| klass | namn produktions |
| ISO 3 | integrerade kretsar |
| ISO 4 | Integrerade kretsar med avståndet mellan ledarna på mindre än 2 mikron |
| ISO 5 | Absolut steril injektion produktion, kräver frånvaro av suspenderade partiklar i luften och mikroorganismer |
| ISO 6 |
|
| ISO 7 |
|
ISO 8 |
|
Det maximalt tillåtna antalet orenheter och partiklar av olika storlekar på en m 3 hos den omgivande luften för en given klass visas i fotot.
Nu anser renheten av de klasser som används för att utvärdera de lokaler där sterila läkemedel produceras.
| klass | karakteristisk zon |
| EN | , Där fyllning sker direkt blockering behållare med läkemedlet, liksom andra verksamheter med hög sannolikhet för att orsaka irreparabel skada för kvaliteten av läkemedlet |
| den | Zone, som ligger i närheten av platsen A; placera framställningen av lösningar |
| C och D | Lokaler, där mindre viktigt steg i den sterila produktionen. Detta omfattar även områden där arbete pågår med komponenterna efter tvätt |
Med begränsning av antalet av suspenderade partiklar per kubikmeter luft för varje klass återfinns i följande tabell.
Som ni har sett, var och en ansvarig för produktionen av vissa anläggningar krävs nivån på hygienen. I medicinska institutioner använder något annorlunda klassificering - vända sig till henne.
De renhetsklasser i medicinska institutioner
Slutligen representerar vi fyra klasser av renhet medicinsk utrustning.
| klass | rum | Totalt antal mikroorganismer, CFU (kolonibildande enhet - viabla bakterie) / m 3 | Antal formar, Cfu / m 3 | Antal kolonier av Staphylococcus, Cfu / m 3 | |||
| att arbeta | under drift | att arbeta | under drift | att arbeta | under drift | ||
| högrenad |
| > 200 | > 500 | ingen | ingen | ingen | ingen |
| ren |
| > 500 | > 750 | ingen | ingen | ingen | ingen |
| Villkorligt ren |
| > 750 | > 1000 | ingen | ingen | ingen | ingen |
| smutsig | Korridorer, trappor, administrativa kontor, toaletter och så vidare. | inte betygsatt | |||||
Renlighet klass - en nödvändig egenskap för att bestämma luftföroreningar i ett slutet utrymme. Kvaliteten på många produkter påverkas direkt av hygienen av produktionsanläggningarna. I vårdinrättning det beror på framgången av behandlingen, det allmänna tillståndet och även livet för patienter.
Similar articles
Trending Now